2022年4月15日,施維雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺癌治療藥物易安達(通用名:鹽酸伊立替康脂質體注射液)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準上市。
伊立替康脂質體注射液作為一款轉移性胰腺癌治療藥物,早前已在全球多個國家和地區獲批。
艾偉拓團隊將從制劑處方角度對伊立替康脂質體進行分析。
制劑處方簡介
伊利替康脂質體成品是含5mg/ml三水合伊立替康(伊立替康蔗糖鹽)活性物質的輸注溶液的濃縮物,活性物質包裹在脂質體中。
其他成分包括:
(1)以脂質體形式存在的脂質:
DSPC(1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸膽堿,CDE登記號:F20180000837;DMF備案號:6252;AVT貨號:S01005);
膽固醇(CDE登記號:F20170000106;DMF備案號:024780;AVT貨號:001001);
DSPE-MPEG2000(N-(羰基甲氧基聚乙二醇2000)-1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酸乙醇胺鈉鹽,CDE登記號:F20170000595;AVT貨號:F01008)
(2)其他輔料:
蔗糖八硫酸酯鉀(CDE登記號:F20210000349;AVT貨號:011001,藥用注射級別,GMP生產,大量現貨供應)
HEPES緩沖鹽(CDE及DMF登記中,試劑級/藥用注射級,低內毒素)
氯化鈉和注射用水。
艾偉拓現有qiang乙基pai嗪乙磺酸(供注射用)(CDE登記號:F20220000151,DMF:2022年完成登記)及蔗糖八硫酸酯鉀(供注射用)(CDE登記號:F20210000349,DMF:登記中)現貨供應。
此外艾偉拓長期穩定供應注射級蔗糖、海藻糖,Tris等,均具有GMP條件下生產,注射級,低內毒素、國產化穩定供應、高性價比、DNase/RNase-Free等優勢,歡迎來詢!同時艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級別樣品,有需要歡迎咨詢聯系!
上一篇 : 開發更好的DDS,提高患者的依從度
下一篇 : mRNA疫苗及藥物的簡介